Antecedentes de los Biosimilares
En el mundo de la medicina, muchas personas saben qué es una medicación genérica. No obstante, pocas saben qué es un biosimilar.

 Los medicamentos, tales como la insulina, que son desarrollados al utilizar sistemas vivos tienen estructuras complejas basadas en células vivas que no pueden replicarse sin usar la fuente original. Los biosimilares (también conocidos como “biocomparables” en México y “proteínas de seguimiento (follow-on proteins)” en los Estados Unidos) intentan producir las llamadas versiones genéricas o similares de los medicamentos biotecnológicos.

Sin embargo, debido a que los medicamentos biosimilares se basan en células vivas, hay una serie de problemas a tener en cuenta relacionados con su desarrollo, fabricación, producción y almacenamiento. Esto dificulta que un biosimilar sea exactamente lo mismo que el medicamento original. En consecuencia, si no pueden considerarse como copias genéricas, es fundamental realizar estudios preclínicos y clínicos para entender la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos de referencia y los biosimilares.

Talleres en la ciudad de México
PAHEF organizó dos talleres en la ciudad de México en el otoño de 2010 para suministrar información sobre los medicamentos biotecnológicos y biosimilares a los asistentes. Más de 100 pacientes enfermos de cáncer de distintos hospitales de la ciudad de México asistieron al primer taller. El nombre del taller era: “Quiérete para dar lo que tienes dentro de ti, la actitud hace la diferencia.” El Dr. Abelardo Meneses, director adjunto del Instituto Nacional de Oncología de la ciudad de México y miembro de la Sociedad Mexicana de Biotecnología de PAHEF, dirigió la presentación que proporcionó una descripción general sobre el cáncer, los medicamentos biotecnológicos y la aplicación de aquellos medicamentos a las áreas de oncología.

Los miembros de la división médica de cinco de las ONG’s más importantes de México asistieron al segundo taller. Cuatro miembros de la Sociedad Mexicana de la Iniciativa sobre la Biotecnológica Segura dirigieron el debate, que se centralizó en lo siguiente:

• La realidad de los medicamentos biotecnológicos;
• Los medicamentos biotecnológicos vs. biocomparables; y
• El panorama normativo de México.

Al asumir un papel protagónico en la educación de pacientes y profesionales médicos sobre los riesgos y beneficios de los medicamentos biotecnológicos y biosimilares, PAHEF está participando activamente en la mejora de la seguridad de los pacientes en América Latina.

Si quisiera organizar uno de estos talles en su organización, tenga a bien contactarse con Edward Kadunc al 1-202-974-3416.

Aprenda más acerca de la Iniciativa sobre la Biotecnología Segura de PAHEF